FDA가
FDA가 케네디 보건복지부 장관 취임 이후 변화를 겪고 있다./사진=연합뉴스 미국 식품의약국(FDA)이 로버트 케네디 주니어 보건복지부 장관 취임 후 큰 변화를 겪고 있다. 이달 초 의약품 제조시설 조사관 170명을 해고한 데 이어, 최근에는 전문의약품 승인 심사 시 제약사가 부담할 수수료 협상을 담당하던 핵심 인력도 대다수 내보냈다. 신약 허가 회의 또한 투명성을 이유로 제약사 직원이 참여하지 못하도록 조치했다. ◇수수료 협상·법안 갱신 관련 핵심 인력 15명 해고21일 로이터 등 외신 보도에 따르면, FDA는 최근 ‘전문의약품 승인 신청자 비용 부담법(PDUFA)’에 따른 수수료 협상과 법안 갱신 협상을 담당하던 핵심 인력 15명을 해고했다. 여기에는 수석·부수석 협상가도 포함됐다.PDUFA는 신약 허가 신청 시 심사 속도를 높이기 위해 1992년 제정한 법으로, 5년마다 한 번씩 갱신이 필요하다. 이 법에 따라 제약사는 FDA에 심사 수수료를 납부하며, FDA는 정해진 시한 안에 심사를 완료해야 한다.당초 FDA는 2027년 PDUFA의 만료를 앞두고 내년부터 갱신 협상을 시작할 예정이었다. 그러나 관련 인력을 대거 해고하면서, 4월 중 예정됐던 미국제약협회·바이오협회와의 사전 준비 회의가 모두 취소됐다. 이번 해고 목록에는 협상 시작 전 법적으로 요구되는 공청회 준비 인력도 포함돼 있어, 향후 공식 협상 일정도 차질이 불가피해졌다. 업계 관계자들은 이번 해고 사태로 인해 중요한 정책 협상이 장기 지연되는 것은 물론, 숙련된 협상 인력 없이 논의가 진행될 경우, 협상 경험이 더 풍부한 제약사 측에 유리한 조건으로 협상이 흘러갈 수 있다고 우려하고 있다.이번 구조조정은 케네디 보건복지부 장관의 지시에 따라 이뤄졌다. 케네디 장관은 "관료주의 축소와 효율성 개선을 위해 구조조정이 필요했다"고 밝혔다.◇제약사 직원, 자문위원 활동 불가… FDA "중립성 제고"FDA는 신약 허가 여부에 의견을 내는 '자문위원회'의 운영 기준도 손봤다. 이 조치 또한 케네디 장관의 기조와 관련이 있다. 그동안 케네디 장관은 보건당국과 산업계의 유착 구조를 [헤럴드경제=함영훈 기자] 벚꽃이 졌으니 아제 철쭉이다. 꽃이 아니라도 5월은 싱그러운 신록예찬의 계절이다. 자연 트레킹 전문 승우여행사가 5월 연휴기간에 출발하는 국내 여행 패키지를 소개했다. 솔로가 아닌 커플, 진안 마이산 진안 홍삼스파&고원길 1박2일 여행은 전북 진안의 명물, 홍삼스파와 진안고원길을 함께 즐기는 힐링 여행이다. 커플산 마이산은 TV예능 ‘나는 솔로’ 배경지로 등장해 우리 기억에서 되살아났다. 가족여행객, 중장년층에 인기가 높더니 요즘엔 MZ의 방문도 늘어나는 분위기이다. 고원지대의 청정 자연을 따라 걷는 산책과 온천욕, 그리고 건강한 지역 식사까지 포함되어 일상에 지친 이들에게 회복과 여유를 선사한다. 5월 5일(월) 출발한다. 해남 달마고도 길목 도솔암 해남 달마고도 1박2일 여행은 남도의 끝자락, 땅끝마을에 위치한 달마산을 따라 가는 ‘걷기 명상’ 여행이다. 완만한 능선과 해안 절벽, 고즈넉한 사찰을 잇는 이 길은 특히 혼자만의 시간을 갖고 싶은 이들에게 제격이다. 이번 연휴 기간 1박2일의 일정으로 출가길, 수행길, 고행길, 해탈길, 미황사까지 전 코스를 완주하고 돌아온다. 완주시 인증서와 기념품도 받을 수 있다. 5월 1일(목)과 3일(토) 출발한다. 황매산 철쭉 철쭉이 물든 명산, 황매산, 지리산 바래봉, 봉화산 등은 하루 만에 다녀올 수 있는 당일 트레킹 코스이다. 각 명산별로 트레킹 가이드가 동행하며, 철쭉 만개 시기에 맞춘 일정으로 5월 첫째 주 연휴에 절정을 이룰 전망이다. 분홍빛으로 물든 산길을 걸으며 계절의 아름다움을 만끽할 수 있다. 5월 1일(목), 4일(일) 출발한다. 관매도 전남 진도의 관매도는 아직 많이 알려지지 않은 보석 같은 섬이다. 푸른 바다와 고운 백사장, 천천히 흐르는 시간 속에서 하룻밤을 보내는 1박2일 일정은 일상에서 벗어나 자연과 하나되는 특별한 경험을 안겨준다. 관매 8경을 감상하며, 국내 가장 넓은 면적을 자랑하는 곰솔 군락지도 볼 수 있다. 관매도 둘레길 트레킹과 노을 감상, 섬마을 식사 등이 포함된 구성으로 MZ세대부터 액티브 시니어까지 만족도 높은 여행지다. 5월 5일(월) 출발한다. 순천 송광사 대한민국 삼보사찰 1박 2일
FDA가
